LIMS Administrator (m/w/d)

Ziel der Position:

Als LIMS Administrator sind Sie für den Betrieb, die Weiterentwicklung und die GMP-konforme Administration unseres Thermo Fisher SampleManager™ LIMS, LES verantwortlich. Sie fungieren als Schnittstelle zwischen Labor, Qualitätssicherung, IT und externen Dienstleistern und stellen sicher, dass das System zuverlässig, GMP-konform und effizient die Laborprozesse unterstützt.

Dabei begleiten Sie die Digitalisierung von Prozessen in der Qualitätskontrolle und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Datenintegrität und regulatorischen Compliance.

Ihre Aufgaben:

• Administration, Konfiguration und Pflege des LIMS.

• Erstellung und Pflege von Stammdaten, Workflows und Laborprozessen.

• Unterstützung der Fachbereiche im täglichen System-Betrieb.

• Bearbeitung und Analyse von Systemfehlern sowie Koordination von Lösungen mit Herstellern und Dienstleistern.

• Implementierung neuer Funktionen und Workflows im LIMS unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen.

• Integration von Laborgeräten und anderen IT-Systemen unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen.

• Erstellung und Pflege von Best Practice Prozess-Dokumentationen sowie SOPs.

• Schulungen von Anwendern und Key Usern.

• Mitarbeit bei der GMP-konformen Validierung des LIMS.

• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs, Change Control Prozessen sowie Risikoanalysen.

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, IT-orientierte Studiengänge oder vergleichbare Ausbildung.

• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld.

• Erfahrung in der Administration oder Implementierung von Thermo Fisher SampleManager™ LIMS, LES.

• Kenntnisse in der Validierung von computergestützten Systemen (CSV) gemäß GAMP®5.

• Verständnis für Laborprozesse im Bereich Qualitätskontrolle.

• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hohe Zielorientierung.

• Hohe Verlässlichkeit, Teamfähigkeit und Dienstleistungsorientierung.

• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.

• Prozess- und Lösungsorientierte Denkweise und die Bereitschaft, sich selbstständig in neue Themen einzuarbeiten.

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

• Pragmatische Hands-On-Persönlichkeit.

Wir bieten Ihnen:

• Ein dynamisches und anspruchsvolles Arbeitsklima in einer unabhängigen, innovativen internationalen Unternehmensgruppe mit derzeit ca. 175 Mitarbeitenden mit Hauptsitz in Deutschland.

• Entwicklungsmöglichkeiten in einer zentralen Aufgabenstellung und in einer wachsenden Organisation.

• Eine offene, wert- und beitragsschätzende, professionelle und kollegiale Arbeitskultur.

• Ein fortschrittliches Personalentwicklungskonzept inkl. regelmäßiger Mitarbeiter/Feedback-Gespräche, Gesundheitsmanagement, JobRad Leasing.

• Regelmäßige Firmen- und Teamevents.